クラス6.2:感染性物質

Class 6.2

感染性物質に病原体が含まれているか、含まれている疑いがある

3.6.2.1 定義

これらの規則の目的のために:

3.6.2.1.1 感染性物質は、病原体を含むことが知られているかまたは合理的に予想される物質である。病原体は、微生物(バクテリア、ウイルス、リケッチア、寄生虫、真菌を含む)およびプリオンのような他の病原体として定義され

人間や動物。

注:感染性物質を含まない植物、動物または細菌由来の毒素、あるいは感染性物質である物質に含まれない毒素は、区分6.1の分類のために考慮し、UN3172に割り当てるべきである。

3.6.2.1.2 生物学的製品とは、適切な国内当局の要件に従って製造および流通され、特別な許可要件を有する可能性があり、ヒトまたは動物の疾病の予防、治療、または診断に使用される生物由来の製品です開発、それに関連する実験的または研究目的のため。それらは、ワクチンのような完成品または未完成品を含むが、それらに限定されない。

3.6.2.1.3 培養は病原体が意図的になっているプロセスの結果です。この定義には、3.6.2.1.4に定義されている患者検体は含まれません。

3.6.2.1.4 患者検体とは、人体や動物から直接採取されたもので、排泄物、分泌物、血液とその成分、組織と組織液の綿棒、および研究、診断、治験活動、病気などの目的で輸送される身体部分を含みます治療と予防

3.6.2.1.5 医療廃棄物または臨床廃棄物は、動物または人間の医学的治療または生物学的研究から生じる廃棄物です。

3.6.2.2 感染性物質の分類

3.6.2.2.1 感染性物質は区分6.2に分類され、必要に応じてUN 2814、UN 2900、UN 3291またはUN 3373に割り当てられなければならない。

3.6.2.2.2 感染性物質は以下のカテゴリーに分類されます。

3.6.2.2.2.1 カテゴリーA:

それにさらされたときに、それ以外の点では健康な人間または動物に恒久的な障害、生命を脅かす、または致命的な病気を引き起こすことがある形で輸送される感染性物質。これらの基準を満たす物質の代表例を表3.6.Dに示します。

注:感染性物質が保護包装の外側に放出され、その結果、人または動物と物理的に接触すると暴露が起こります。

(a)ヒトまたはヒトと動物の両方に病気を引き起こすこれらの基準を満たす感染性物質は、国連2814に割り当てられなければならない。動物だけに病気を引き起こす感染性物質は、国連2900に割り当てられなければならない。

(b)国連2814または国連2900への割り当ては、発生源のヒトまたは動物の既知の病歴および症状、流行の地域の状況、または発生源のヒトの個々の状況に関する専門的判断に基づくものでなければならない。

注意:

1.国連2814の正式な出荷名は感染性物質であり、人に影響を与えます。 UN 2900の正式な出荷名は感染性物質で、動物にのみ影響を及ぼします。

2.次の表は網羅的なものではありません。表には記載されていないが同じ基準を満たす新規または新興の病原体を含む感染性物質をカテゴリーAに割り当てる必要があります。カテゴリーAに含まれる

3.以下のリストで、イタリック体で書かれている微生物はバクテリア、マイコプラズマ、リケッチアまたは真菌です。

炭疽菌(培養のみ)

感染性物質

ブルセラ流産(文化のみ)

ブルセラメリテンシス(文化のみ)

ブルセラ・スイス(文化のみ)

バークホルデリア・マレイ - Pseudomonas mallei - グランダース(文化のみ)

バークホルデリア・シュードマレイ - シュードモナス・シュードマレイ(文化のみ)

Chlamydia psittaci - 鳥類系統(培養のみ)

ボツリヌス菌(培養のみ)

Coccidioides immitis(文化のみ)

Coxiella burnetii(文化のみ)

クリミア・コンゴ出血熱ウイルス

デング熱ウイルス(文化のみ)

東部馬脳炎ウイルス(文化のみ)

大腸菌、ベロ毒素性(培養物のみ)

エボラウイルス

フレックスウイルス

Francisella tularensis(文化のみ)

グアナリトウイルス

ハンターウイルス

腎症候群を伴う出血熱を引き起こすハンタウイルス

ヘンドラウイルス

B型肝炎ウイルス(文化のみ)

ヘルペスBウイルス(文化のみ)

ヒト免疫不全ウイルス(培養のみ)

高病原性鳥インフルエンザウイルス(文化のみ)

日本脳炎ウイルス(文化のみ)

フニンウイルス

キャサヌール森林病ウイルス

ラッサウイルス

マチュポウイルス

マールブルクウイルス

サル痘ウイルス

結核菌(培養のみ)

ニパウイルス

オムスク出血熱ウイルス

ポリオウイルス(文化のみ)

狂犬病ウイルス

Rickettsia prowazekii(文化のみ)

Rickettsia rickettsii(文化のみ)

リフトバレー熱ウイルス

ロシアの春夏脳炎ウイルス(文化のみ)

サビアウイルス

赤痢菌1型(培養のみ)

ダニ媒介脳炎ウイルス(培養のみ)

痘瘡ウイルス

ベネズエラウマ脳炎ウイルス

西ナイルウイルス(文化のみ)

黄熱病ウイルス(文化のみ)

Yersinia pestis(文化のみ)

アフリカ豚コレラウイルス(カルチャーのみ)

トリパラミクソウイルス1型 - 流行性ニューカッスル病ウイルス(培養のみ)

古典的なブタ熱ウイルス(文化のみ)

口蹄疫ウイルス(文化のみ)

ヤギ痘ウイルス(文化のみ)

しこり皮膚病ウイルス(文化のみ)

Mycoplasma mycoides - 伝染性牛胸膜肺炎(培養のみ)

Peste des petits反すう動物ウイルス(文化のみ)

牛疫ウイルス(カルチャーのみ)

羊痘ウイルス(カルチャーのみ)

ブタ水疱症ウイルス(培養のみ)

水疱性口内炎ウイルス(培養物のみ)

3.6.2.2.2.2 カテゴリーB:

カテゴリーAに含まれる基準を満たさない感染性物質。カテゴリーBの感染性物質は、国連3373に割り当てられなければならない。

注:UN 3373の正式な出荷名は、診断用検体または臨床用検体または生物学的物質、カテゴリーBです。

3.6.2.2.3 免除

3.6.2.2.3.1 感染性物質を含まない物質、あるいはヒトや動物に病気を引き起こす可能性が低い物質は、他のクラスに含まれるための基準を満たさない限り、これらの規制の対象にはなりません。

3.6.2.2.3.2 ヒトまたは動物に対して非病原性である微生物を含む物質は、それらが他のクラスに含まれるための基準を満たさない限り、これらの規則の対象とはなりません。

3.6.2.2.3.3 健康上のリスクを引き起こさないように現在の病原体が中和または不活性化された形の物質は、他のクラスに含まれるための基準を満たさない限り、これらの規制の対象にはなりません。

3.6.2.2.3.4 重大な感染の危険をもたらすとは考えられていない環境サンプル(食物や水のサンプルを含む)は、それらが別のクラスに含まれるための基準を満たさない限り、本規則の対象にはなりません。

3.6.2.2.3.5 吸収材料上に一滴の血液を適用することによって集められた乾燥血液スポット、または輸血の目的または輸血もしくは移植に使用される血液製剤の調製のために集められた便潜血スクリーニング試験および血液もしくは血液成分移植での使用を意図した組織または臓器は、これらの規制の対象にはなりません。

3.6.2.2.3.6 病原体が存在する可能性が最小限である患者検体は、検体が漏出を防止し、「ヒト検体を除外する」または「動物検体を除外する」という言葉でマークされた包装に包装されている場合適切に。梱包は次の条件を満たす必要があります。

(a)包装は3つの要素から構成されていなければなりません。

(i)漏れのない一次容器

(ii)漏れ防止二次包装そして

(iii)その容量、質量および意図された用途のために適切な強度を有し、少なくとも1つの表面が100mm×100mmの最小寸法を有する外装。

(b)液体の場合、内容物全体を吸収するのに十分な量の吸収性材料は

一次容器と二次包装との間に配置され、輸送中に液体物質の放出または漏れが外包装に到達せず、緩衝材料の完全性を損なわないようにする。

(c)複数の壊れやすい一次容器を単一の二次包装に入れるときは、それらが接触しないように個々に包装するか分離する必要があります。

注:患者検体に病原体が存在する可能性が最小限であるかどうかを判断するには、この段落の下で物質が免除されているかどうかを判断するために専門的判断の要素が必要です。その判断は、既知の病歴、出所、人または動物の症状および個々の状況、ならびに流行の地域の状況に基づくべきである。

この段落の下で輸送される可能性のある検体の例には、コレステロール値、血糖値、ホルモン値、または前立腺特異抗原(PSA)を監視するための血液または尿検査が含まれます。ヒトまたは非感染性疾患を有する動物の心臓、肝臓または腎臓機能などの臓器機能を監視するために必要なもの、または治療薬の監視。保険または雇用目的で行われ、薬物またはアルコールの存在を判断することを目的としたもの。妊娠検査癌を検出するための生検ヒトまたは動物における抗体検出。

3.6.2.3 生物製剤

3.6.2.3.1 これらの規則の目的のために、生物学的製品は以下のグループに分けられます:

(a)適切な国内当局の要件に従って製造および包装され、最終包装または配給の目的で輸送され、医療専門家または個人による個人の健康管理に使用されるものこのグループの物質はこれらの規制の対象ではありません。

(b)パラグラフ(a)に該当せず、感染性物質を含むと知られているか合理的に考えられ、カテゴリーAまたはカテゴリーBに含まれる基準を満たすもの、 適切に。

注:認可された生物学的製品の中には、世界の特定の地域でのみバイオハザードを示すものがあります。その場合、管轄当局は、これらの生物学的製品を感染性物質に関する現地の要求事項に準拠させることを要求したり、他の制限を課すことがあります。

3.6.2.4 遺伝子組み換え微生物および生物

3.6.2.4.1 感染性物質の定義を満たさない遺伝子組み換え微生物は、3.9節に従って分類されなければならない。

3.6.2.5 医療廃棄物または臨床廃棄物

3.6.2.5.1 区分Aの感染性物質を含む医療廃棄物または臨床廃棄物は、必要に応じてUN2814またはUN2900に割り当てられなければならない。カテゴリーBの感染性物質を含む医療廃棄物または臨床廃棄物は、UN 3291に割り当てられなければならない。

3.6.2.5.2 感染性物質を含む可能性が低いと合理的に考えられている医療廃棄物または臨床廃棄物は、UN3291に割り当てられなければならない。注:UN3291の正しい出荷名は、臨床廃棄物、未指定、または(Bio)医療廃棄物、その他、または規制医療廃棄物、その他です。

3.6.2.5.3 以前に感染性物質を含んでいた除染された医療廃棄物または臨床廃棄物は、それらが別のクラスに含まれるための基準を満たさない限り、これらの規則の対象とはなりません。

3.6.2.6 感染した動物

3.6.2.6.1 故意に感染し、感染性物質を含んでいることが知られているか疑われる生きた動物は、含まれている感染性物質を他の方法で引き渡すことができない場合を除き、空輸で輸送してはならない。感染した動物は、適切な国内当局によって承認された契約条件の下でのみ輸送することができます。

3.6.2.6.2 感染性物質が他の方法で委託できないのでなければ、生きた動物はそのような物質を委託するのに使用されてはならない。

3.6.2.6.3 カテゴリーAの病原体の影響を受けている、あるいは文化の中でのみカテゴリーAに割り当てられる動物死骸は、必要に応じて国連2814または国連2900に割り当てられなければならない。カテゴリーBに含まれる病原体の影響を受けたその他の動物の死体は、所管官庁が定めた条項に従って輸送されなければなりません。

3.6.2.7 患者検体患者検体は、3.6.2.2.3に準拠している場合を除き、必要に応じて国連2814、国連2900、または国連3373に割り当てられなければなりません。