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クラス6：毒性物質および感染性物質

サブクラス6.1 毒性物質

輸送中に人体に有害であることが知られており、輸送中に人体に危害を及ぼす可能性があるもの、または実験動物で試験した結果、毒性カテゴリーに分類されたため、人体に有害であると推定されるもの。

催涙ガスのような刺激性のある物質で、特に狭い場所で強い炎症を引き起こす

サブクラス6.2：バイオハザード

6.2.1 定義

これらの規則の目的のために：

6.2.1.1感染性物質とは、病原体を含むことが知られているか、または病原体を含むことが合理的に予想される物質をいう。病原体とは、微生物（細菌、ウイルス、リケッチア、寄生虫、真菌を含む）およびプリオンなどの病原体であり、以下のような疾病を引き起こす可能性があるものと定義される

人間や動物。

注：感染性物質を含まない植物、動物または細菌由来の毒素、または感染性物質である物質に含まれない毒素は、区分6.1に分類され、UN3172に割り当てられることを考慮すべきである。

6.2.1.2生物学的製剤とは、生物に由来する製剤であって、特別な許認可要件を有する可能性のある適切な国家当局の要件に従って製造・流通され、ヒトもしくは動物の疾病の予防、治療もしくは診断、またはそれらに関連する開発、実験もしくは研究目的のために使用されるものをいう。ワクチンのような完成品または未完成品を含むが、これらに限定されない。

6.2.1.3 培養は、病原体が意図的に行われるプロセスの結果である。この定義には、以下に定義される患者検体は含まれない 6.2.1.4.

6.2.1.4 患者検体とは、研究、診断、調査活動、疾病治療および予防などの目的のために搬送される排泄物、分泌物、血液およびその成分、組織および組織液スワブ、ならびに身体の一部を含むがこれらに限定されない、ヒトまたは動物から直接採取されたものをいう。

6.2.1.5 医療廃棄物または臨床廃棄物とは、動物やヒトの医療行為、またはバイオ研究に由来する廃棄物である。

6.2.2 感染性物質の分類

6.2.2.1 感染性物質は、区分 6.2 に分類され、UN2814、UN2900、UN3291、または UN3373 のいずれかに分類されなければならない。

6.2.2.2 感染性物質は以下のカテゴリーに分類される。

6.2.2.2.1 カテゴリーA：

それにさらされたときに、それ以外の点では健康な人間または動物に恒久的な障害、生命を脅かす、または致命的な病気を引き起こすことがある形で輸送される感染性物質。これらの基準を満たす物質の代表例を表3.6.Dに示します。

注：感染性物質が保護包装の外側に放出され、その結果、人または動物と物理的に接触すると暴露が起こります。

（a）ヒトまたはヒトと動物の両方に病気を引き起こすこれらの基準を満たす感染性物質は、国連2814に割り当てられなければならない。動物だけに病気を引き起こす感染性物質は、国連2900に割り当てられなければならない。

（b）国連2814または国連2900への割り当ては、発生源のヒトまたは動物の既知の病歴および症状、流行の地域の状況、または発生源のヒトの個々の状況に関する専門的判断に基づくものでなければならない。

注意:

1.国連2814の正式な出荷名は感染性物質であり、人に影響を与えます。 UN 2900の正式な出荷名は感染性物質で、動物にのみ影響を及ぼします。

2. 以下の表はすべてを網羅するものではない。また、ある物質が基準を満たすかどうか疑わしい場合は、カテゴリーAに含めなければならない。

3.以下のリストで、イタリック体で書かれている微生物はバクテリア、マイコプラズマ、リケッチアまたは真菌です。

Bacillus anthracis (文化のみ)
Infectious substance
Brucella abortus (文化のみ)
Brucella melitensis (文化のみ)
Brucella suis (文化のみ)
Burkholderia mallei – Pseudomonas mallei – Glanders (文化のみ)
Burkholderia pseudomallei – Pseudomonas pseudomallei (文化のみ)
Chlamydia psittaci – avian strains (文化のみ)
Clostridium botulinum (文化のみ)
Coccidioides immitis (文化のみ)
Coxiella burnetii (文化のみ)
Crimean-Congo hemorrhagic fever virus
Dengue virus (文化のみ)
Eastern equine encephalitis virus (文化のみ)
Escherichia coli, verotoxigenic (文化のみ)
Ebola virus
Flexal virus
Francisella tularensis (文化のみ)
Guanarito virus
Hantaan virus
Hantavirus causing hemorragic fever with renal syndrome
Hendra virus
Hepatitis B virus (文化のみ)
Herpes B virus (文化のみ)
Human immunodeficiency virus (文化のみ)
Highly pathogenic avian influenza virus (文化のみ)
Japanese Encephalitis virus (文化のみ)
Junin virus
Kyasanur Forest disease virus
Lassa virus
Machupo virus
Marburg virus
Monkeypox virus
Mycobacterium tuberculosis (文化のみ)
Nipah virus
Omsk hemorrhagic fever virus
Poliovirus (文化のみ)
Rabies virus
Rickettsia prowazekii (文化のみ)
Rickettsia rickettsii (文化のみ)
Rift Valley fever virus
Russian spring-summer encephalitis virus (文化のみ)
Sabia virus
Shigella dysenteriae type 1 (文化のみ)
Tick-borne encephalitis virus (文化のみ)
Variola virus
Venezuelan equine encephalitis virus
West Nile virus (文化のみ)
Yellow fever virus (文化のみ)
Yersinia pestis (文化のみ)
African swine fever virus (文化のみ)
Avian paramyxovirus Type 1 – Velogenic Newcastle disease virus (文化のみ)
Classical swine fever virus (文化のみ)
Foot and mouth disease virus (文化のみ)
Goatpox virus (文化のみ)
Lumpy skin disease virus (文化のみ)
Mycoplasma mycoides – Contagious bovine pleuropneumonia(文化のみ)
Peste des petits ruminants virus (文化のみ)
Rinderpest virus (文化のみ)
Sheep-pox virus (文化のみ)
Swine vesicular disease virus (文化のみ)
Vesicular stomatitis virus (文化のみ)

6.2.2.2カテゴリーB：

カテゴリーAに含まれる基準を満たさない感染性物質。カテゴリーBの感染性物質は、国連3373に割り当てられなければならない。

注意: UN 3373の正式な輸送品目名は、診断用検体または臨床用検体または生物学的物質、カテゴリーBである。

6.2.2.3 適用除外

6.2.2.3.1感染性物質を含まない物質、またはヒトや動物に疾病を引き起こす可能性が低い物質は、他の分類に含まれる基準を満たさない限り、本規則の対象とはならない。

6.2.2.3.2人又は動物に対して非病原性の微生物を含む物質は、他の分類に含まれる基準を満たさない限り、本規則の対象とはならない。

6.2.2.3.3存在する病原体が中和または不活性化され、もはや健康リスクをもたらさない形態の物質は、他の分類に含まれる基準を満たさない限り、本規則の対象とはならない。

6.2.2.3.4環境試料（食品及び水の試料を含む）のうち、重大な感染リスクをもたらすと考えられない試料は、他のクラスに含まれる基準を満たさない限り、本規則の対象とはならない。

6.2.2.3.5吸着材に血液を滴下して採取した乾燥血液スポット、便潜血スクリーニング検査、輸血を目的として、または輸血もしくは移植に使用する血液製剤の調製を目的として採取した血液または血液成分、および移植に使用することを目的とした組織または臓器は、本規則の対象とはならない。

6.2.2.3.6病原体が存在する可能性が最小である患者検体は、検体が漏出を防止する包装に入れられ、適切な場合には "免除されるヒト検体 "または "免除されるヒト検体"と表示されていれば、本規則の対象とはならない。包装は以下の条件を満たさなければならない：

(a) 包装は3つの要素で構成されていなければならない：

1. 漏れのない一次レセプタクル;

2. 漏れのない二次包装；そして

3. 容量、質量および使用目的に対して適切な強度を有し、少なくとも一面が 100mm×100mm 以上の外装;

（b）液体の場合、内容物全体を吸収するのに十分な量の吸収性材料は

輸送中、液体物質の放出や漏れが外包装に到達せず、緩衝材の完全性を損なわないように、一次容 器と二次包装の間に置かれる;

（c）複数の壊れやすい一次容器を単一の二次包装に入れるときは、それらが接触しないように個々に包装するか分離する必要があります。

注釈： 患者検体に病原体が存在する可能性が最低限あるかどうかを判断する際、ある物質が本項に基づき免除されるかどうかを判断するためには、専門的判断の要素が必要とされる。その判断は、既知の病歴、ヒトまたは動物の感染源の症状および個々の状況、ならびに風土病的な地域の状況に基づくべきである。

この段落の下で輸送される可能性のある検体の例には、コレステロール値、血糖値、ホルモン値、または前立腺特異抗原（PSA）を監視するための血液または尿検査が含まれます。ヒトまたは非感染性疾患を有する動物の心臓、肝臓または腎臓機能などの臓器機能を監視するために必要なもの、または治療薬の監視。保険または雇用目的で行われ、薬物またはアルコールの存在を判断することを目的としたもの。妊娠検査癌を検出するための生検ヒトまたは動物における抗体検出。

6.2.3生物学的製剤

6.2.3.1本規則において、生物学的製剤は以下のグループに分けられる：

(a)適切な国家当局の要求事項に従って製造・包装され、最終包装または流通を目的として輸送され、医療従事者または個人による個人的なヘルスケアに使用されるもの。このグループの物質は、本規則の対象ではない

（b）パラグラフ（a）に該当せず、感染性物質を含むと知られているか合理的に考えられ、カテゴリーAまたはカテゴリーBに含まれる基準を満たすもの、 適切に。

注：認可された生物学的製品の中には、世界の特定の地域でのみバイオハザードを示すものがあります。その場合、管轄当局は、これらの生物学的製品を感染性物質に関する現地の要求事項に準拠させることを要求したり、他の制限を課すことがあります。

6.2.4 遺伝子組み換え微生物と生物

6.2.4.1感染性物質の定義を満たさない遺伝子組換え微生物は、第3.9項に従って分類されなければならない。

6.2.5 医療廃棄物または臨床廃棄物

6.2.5.1カテゴリーAの感染性物質を含む医療廃棄物または臨床廃棄物は、必要に応じてUN2814またはUN2900に割り当てられなければならない。カテゴリーBの感染性物質を含む医療廃棄物または臨床廃棄物は、UN3291に割り当てられなければならない。

6.2.5.2感染性物質を含む可能性が低いと合理的に考えられる医療廃棄物または臨床廃棄物は、UN3291に割り当てられなければならない。注：UN3291の正式輸送品目名は、医療廃棄物、不特定または(バイオ) 医療廃棄物、不特定または(バイオ) 規制医療廃棄物、不特定または(バイオ) 規制医療廃棄物、不特定である。

6.2.5.3以前に感染性物質を含んでいた汚染除去された医療廃棄物または臨床廃棄物は、他の分類に含まれる基準を満たさない限り、本規則の対象とはならない。

6.2.6感染動物

6.2.6.1意図的に感染させられ、感染物質を含んでいることが知られている、または疑われる生きた動物は、含まれている感染物質が他のいかなる手段によっても委託できない場合を除き、空輸してはならない。感染動物は、適切な国家当局によって承認された条件下でのみ輸送することができる。

6.2.6.2他の方法で委託できない感染性物質でない限り、生きた動物をそのような物質の委託に使用してはならない。

6.2.6.3カテゴリーAの病原体に冒された動物の死体、または培養のみではカテゴリーAに割り当てられるであろう動物の死体は、必要に応じてUN2814またはUN2900に割り当てられなければならない。カテゴリーBに含まれる病原体の影響を受けたその他の動物の死骸は、管轄当局の定める規定に従って輸送されなければならない。

6.2.7 患者検体 患者検体は、以下に該当する場合を除き、UN2814、UN2900、またはUN3373に分類されなければならない 6.2.2.3