Classe 6.2 : Matières infectieuses.

Class 6.2

On sait que la matière d'une substance infectieuse contient ou est soupçonnée de contenir un agent pathogène

3.6.2.1 Définitions

Aux fins du présent règlement :

3.6.2.1.1 Les substances infectieuses sont des substances connues ou susceptibles de contenir des agents pathogènes. Les agents pathogènes sont définis comme des micro-organismes (y compris les bactéries, les virus, les rickettsies, les parasites, les champignons) et d'autres agents tels que les prions, qui peuvent provoquer des maladies chez

humains ou animaux.

Note : Les toxines d'origine végétale, animale ou bactérienne qui ne contiennent pas de matières infectieuses ou les toxines qui ne sont pas contenues dans des matières infectieuses devraient être prises en considération pour la classification dans la division 6.1 et affectées au numéro ONU 3172.

3.6.2.1.2 Les produits biologiques sont les produits dérivés d'organismes vivants qui sont fabriqués et distribués conformément aux exigences des autorités nationales compétentes, qui peuvent être soumis à des conditions d'autorisation particulières et qui sont utilisés soit pour la prévention, le traitement ou le diagnostic de maladies chez l'homme ou les animaux, soit à des fins de développement, expérimentales ou de recherche. Ils comprennent, sans s'y limiter, les produits finis ou non finis tels que les vaccins.

3.6.2.1.3 Les cultures sont le résultat d'un processus par lequel les agents pathogènes sont intentionnels. Cette définition n'inclut pas les échantillons de patients tels que définis au 3.6.2.2.1.4.

3.6.2.1.4 Les échantillons de patients sont ceux prélevés directement sur les humains ou les animaux, y compris, mais sans s'y limiter, les excréments, les sécrétions, le sang et ses composants, les écouvillons de tissus et de liquides tissulaires et les parties du corps transportées à des fins de recherche, de diagnostic, d'investigation, de traitement et de prévention des maladies.

3.6.2.1.5 Les déchets médicaux ou d'hôpital sont des déchets provenant du traitement médical d'animaux ou d'êtres humains ou de la recherche biologique.

3.6.2.2 Classification des matières infectieuses

3.6.2.2.1 Les matières infectieuses doivent être classées dans la division 6.2 et affectées aux numéros ONU 2814, 2900, 3291 ou 3373, selon le cas.

3.6.2.2.2 Les matières infectieuses sont classées dans les catégories suivantes.

3.6.2.2.2.1 Catégorie A:

Matière infectieuse transportée sous une forme qui, lorsqu'elle est exposée à celle-ci, est susceptible de provoquer une invalidité permanente, une maladie mortelle ou mettant la vie en danger chez des êtres humains ou des animaux autrement sains. Des exemples indicatifs de substances qui répondent à ces critères sont donnés dans le tableau 3.6.D.

Note : Il y a exposition lorsqu'une matière infectieuse est libérée à l'extérieur de l'emballage protecteur, entraînant un contact physique avec des humains ou des animaux.

a) Les matières infectieuses répondant à ces critères qui causent des maladies chez l'homme ou à la fois chez l'homme et chez l'animal doivent être affectées au numéro ONU 2814. Les matières infectieuses qui ne provoquent des maladies que chez les animaux doivent être affectées au numéro ONU 2900.

b) L'affectation aux numéros ONU 2814 ou 2900 doit être fondée sur les antécédents médicaux et les symptômes connus de l'homme ou de l'animal source, sur les conditions locales endémiques ou sur le jugement professionnel concernant la situation particulière de l'homme ou de l'animal source.

Notes :

1. La désignation officielle de transport pour le numéro ONU 2814 est "Matière infectieuse affectant l'homme". La désignation officielle de transport pour le numéro ONU 2900 est la matière infectieuse, qui ne concerne que les animaux.

2. Le tableau suivant n'est pas exhaustif. Les substances infectieuses, y compris les agents pathogènes nouveaux ou émergents, qui n'apparaissent pas dans le tableau, mais qui répondent aux mêmes critères doivent être classées dans la catégorie A. En outre, si l'on doute qu'une substance réponde ou non aux critères, elle doit être incluse dans la catégorie A.

3. Dans la liste suivante, les micro-organismes écrits en italique sont les bactéries, mycoplasmes, rickettsies ou champignons.

Bacillus anthracis (cultures seulement)

Matière infectieuse

Brucella abortus (cultures seulement)

Brucella melitensis (cultures seulement)

Brucella suis (cultures seulement)

Burkholderia mallei - Pseudomonas mallei - Morve (cultures seulement)

Burkholderia pseudomallei - Pseudomonas pseudomallei (cultures seulement)

Chlamydia psittaci - souches aviaires (cultures seulement)

Clostridium botulinum (cultures seulement)

Coccidioides immitis (cultures seulement)

Coxiella burnetii (cultures seulement)

Virus de la fièvre hémorragique de Crimée-Congo

Virus de la dengue (cultures seulement)

Virus de l'encéphalite équine de l'Est (cultures seulement)

Escherichia coli, vérotoxinogène (cultures seulement)

virus Ebola

Virus flexal

Francisella tularensis (cultures seulement)

Virus Guanarito

Virus Hantaan

Hantavirus causant une fièvre hémorragique avec syndrome rénal

virus Hendra

Virus de l'hépatite B (cultures seulement)

Virus de l'herpès B (cultures seulement)

Virus de l'immunodéficience humaine (cultures seulement)

Virus de l'influenza aviaire hautement pathogène (cultures uniquement)

Japanese Encephalitis virus (cultures seulement)

Virus Junin

Virus de la maladie des forêts de Kyasanur

virus Lassa

virus Machupo

virus de Marburg

Virus de la variole du singe

Mycobacterium tuberculosis (cultures seulement)

virus Nipah

Virus de la fièvre hémorragique d'Omsk

Poliovirus (cultures seulement)

Virus de la rage

Rickettsia prowazekii (cultures seulement)

Rickettsia rickettsii (cultures seulement)

Virus de la fièvre de la vallée du Rift

Virus de l'encéphalite russe du printemps-été (cultures seulement)

Sabia virus

Shigella dysenteriae type 1 (cultures seulement)

Virus de l'encéphalite à tiques (cultures seulement)

Virus de la variole

Virus de l'encéphalite équine vénézuélienne

Virus du Nil occidental (cultures seulement)

Virus de la fièvre jaune (cultures seulement)

Yersinia pestis (cultures seulement)

Virus de la peste porcine africaine (cultures uniquement)

Paramyxovirus aviaire de type 1 - Virus vélocogène de la maladie de Newcastle (cultures seulement)

Virus de la peste porcine classique (cultures uniquement)

Virus de la fièvre aphteuse (cultures uniquement)

Virus de la variole caprine (cultures seulement)

Virus de la maladie de la peau grumeleuse (cultures seulement)

Mycoplasma mycoides - Pleuropneumonie contagieuse bovine (cultures seulement)

Peste des petits ruminants virus (cultures seulement)

Virus de la peste bovine (cultures seulement)

Virus de la variole ovine (cultures seulement)

Virus de la maladie vésiculeuse du porc (cultures seulement)

Virus de la stomatite vésiculeuse (cultures seulement)

3.6.2.2.2.2 Catégorie B:

Une matière infectieuse qui ne répond pas aux critères d'inclusion dans la catégorie A. Les matières infectieuses de la catégorie B doivent être affectées au numéro ONU 3373.

Note : La désignation officielle de transport du numéro ONU 3373 est Échantillons de diagnostic ou Échantillons cliniques ou substance biologique, catégorie B. Le 1er janvier 2007, il est prévu que l'utilisation des désignations officielles de transport Échantillons de diagnostic et échantillons cliniques ne sera plus autorisée.

3.6.2.2.3 Exemptions

3.6.2.2.3.1 Les matières qui ne contiennent pas de matières infectieuses ou qui ne sont pas susceptibles de provoquer des maladies chez l'homme ou les animaux ne sont pas soumises au présent Règlement, sauf si elles répondent aux critères d'inclusion dans une autre classe.

3.6.2.2.3.2 Les matières contenant des micro-organismes non pathogènes pour l'homme ou les animaux ne sont pas soumises au présent Règlement, à moins qu'elles ne répondent aux critères d'inclusion dans une autre classe.

3.6.2.2.3.3 Les substances sous une forme telle que les agents pathogènes présents ont été neutralisés ou inactivés de sorte qu'ils ne posent plus de risque pour la santé ne sont pas assujetties au présent règlement à moins qu'elles ne répondent aux critères d'inclusion dans une autre classe.

3.6.2.2.3.4 Les échantillons environnementaux (y compris les échantillons d'aliments et d'eau) qui ne sont pas considérés comme présentant un risque important d'infection ne sont pas assujettis au présent règlement à moins qu'ils ne répondent aux critères d'inclusion dans une autre catégorie.

3.6.2.2.3.5 Les taches de sang séché, prélevées en appliquant une goutte de sang sur un matériau absorbant, ou les tests de dépistage du sang occulte dans les selles et le sang ou les composants sanguins qui ont été prélevés à des fins de transfusion ou de préparation de produits sanguins destinés à la transfusion ou à la transplantation et tout tissu ou organe utilisé pour la transplantation ne sont pas assujettis aux présents règlements.

3.6.2.2.3.6 Les échantillons de patients pour lesquels il est peu probable que des agents pathogènes soient présents ne sont pas soumis au présent Règlement s'ils sont emballés dans un emballage qui empêche toute fuite et qui porte la mention "Échantillon humain exempté" ou "Échantillon animal exempté", selon le cas. L'emballage doit remplir les conditions suivantes :

a) L'emballage doit être composé de trois éléments :

i) un ou plusieurs récipients primaires étanches ;

ii) un emballage secondaire étanche ; et

iii) un emballage extérieur d'une résistance suffisante pour sa capacité, sa masse et l'usage auquel il est destiné, et dont au moins une surface a des dimensions minimales de 100 mm × 100 mm ;

b) Pour les liquides, un matériau absorbant en quantité suffisante pour absorber la totalité du contenu doit être

placés entre le(s) récipient(s) primaire(s) et l'emballage secondaire de telle sorte que, pendant le transport, tout rejet ou fuite d'une matière liquide n'atteigne pas l'emballage extérieur et ne compromette pas l'intégrité du matériau de calage ;

c) Lorsque plusieurs récipients primaires fragiles sont placés dans un seul emballage secondaire, ils doivent être emballés individuellement ou séparés pour éviter tout contact entre eux...

REMARQUE : Pour déterminer si un échantillon de patient présente une probabilité minimale de présence d'agents pathogènes, un élément de jugement professionnel est nécessaire pour déterminer si une substance est exemptée en vertu de ce paragraphe. Ce jugement devrait être fondé sur les antécédents médicaux connus, les symptômes et les circonstances individuelles de la source, humaine ou animale, et les conditions locales endémiques.

Parmi les exemples d'échantillons qui peuvent être transportés en vertu du présent paragraphe, mentionnons les analyses de sang ou d'urine pour surveiller le taux de cholestérol, la glycémie, les taux d'hormones ou les antigènes prostatiques spécifiques (APS) ; ceux nécessaires pour surveiller la fonction d'organes comme le cœur, le foie ou les reins chez les humains ou les animaux atteints de maladies non infectieuses ou la surveillance thérapeutique des drogues ; ceux effectués pour les besoins des assurances ou des emplois et visant à détecter la présence d'alcool ou de drogues ; les épreuves de grossesse ; les biopsies pour détecter un cancer ; les anticorps chez les humains ou animaux.

3.6.2.3 Produits biologiques

3.6.2.3.1 Aux fins du présent règlement, les produits biologiques sont répartis dans les groupes suivants :

a) ceux qui sont fabriqués et emballés conformément aux exigences des autorités nationales compétentes et transportés aux fins d'emballage final ou de distribution et d'utilisation pour les soins de santé personnels par des professionnels de la santé ou des particuliers. Les substances de ce groupe ne sont pas assujetties au présent règlement.

b) celles qui ne relèvent pas de l'alinéa a) et dont on sait ou dont on peut raisonnablement penser qu'elles contiennent des matières infectieuses et qui répondent aux critères d'inclusion dans la catégorie A ou la catégorie B. Les matières de ce groupe doivent être affectées aux numéros ONU 2814, UN2900 ou UN3373 selon le cas.

Note : Certains produits biologiques homologués peuvent présenter un risque biologique seulement dans certaines parties du monde. Dans ce cas, les autorités compétentes peuvent exiger que ces produits biologiques soient conformes aux prescriptions locales applicables aux matières infectieuses ou imposer d'autres restrictions.

3.6.2.4 Micro-organismes et organismes génétiquement modifiés

3.6.2.4.1 Les micro-organismes génétiquement modifiés ne répondant pas à la définition d'une matière infectieuse doivent être classés conformément à la sous-section 3.9.

3.6.2.5 Déchets médicaux ou cliniques

3.6.2.5.1 Les déchets médicaux ou déchets d'hôpital contenant des matières infectieuses de la catégorie A doivent être affectés aux numéros ONU 2814 ou 2900, selon le cas. Les déchets médicaux ou d'hôpital contenant des matières infectieuses de la catégorie B doivent être affectés au numéro ONU 3291.

3.6.2.5.2 Les déchets médicaux ou les déchets d'hôpital dont on peut raisonnablement penser qu'ils ont une faible probabilité de contenir des matières infectieuses doivent être affectés au numéro ONU 3291. Note : La désignation officielle de transport pour le numéro UN3291 est Déchets d'hôpital, non spécifiés, n.s.a. ou (Bio) Déchets médicaux, n.s.a. ou Déchets médicaux réglementés, n.s.a..

3.6.2.5.3 Les déchets médicaux ou d'hôpital décontaminés qui contenaient auparavant des matières infectieuses ne sont pas soumis au présent Règlement à moins qu'ils ne répondent aux critères d'inclusion dans une autre classe.

3.6.2.6 Animaux infectés

3.6.2.6.1 Un animal vivant qui a été infecté intentionnellement et dont on sait ou dont on soupçonne qu'il contient une matière infectieuse ne doit pas être transporté par voie aérienne, à moins que la matière infectieuse contenue ne puisse être expédiée par un autre moyen. Les animaux infectés ne peuvent être transportés que dans des conditions approuvées par l'autorité nationale compétente.

3.6.2.6.2 moins qu'une matière infectieuse ne puisse être expédiée par tout autre moyen, les animaux vivants ne doivent pas être utilisés pour expédier une telle matière.

3.6.2.6.3 Les carcasses animales infectées par des agents pathogènes de la catégorie A ou qui seraient classées dans la catégorie A uniquement en cultures doivent être affectées aux numéros ONU 2814 ou 2900, selon le cas. Les autres carcasses animales affectées par des agents pathogènes inclus dans la catégorie B doivent être transportées conformément aux dispositions déterminées par l'autorité compétente.

3.6.2.7 Échantillons de patients Les échantillons de patients doivent être affectés aux Nos ONU 2814, 2900 ou 3373 selon le cas, sauf s'ils sont conformes au 3.6.2.2.2.3.