班 6.2: 传染性物质。

Class 6.2

传染性物质材料是已知含有或怀疑含有病原体

3.6.2.1 定义

为施行本规例:

3.6.2.1.1 传染性物质是物质,已知或被合理预期会含有病原体。病原体被定义为微-生物体 (包括细菌、 病毒、 立克次体、 寄生虫、 真菌) 和其他代理如朊病毒,可能会导致的疾病

人或动物。

注: 从植物、 动物或不包含任何感染性物质的细菌来源的毒素或不载有传染性物质的物质的毒素,应该是考虑在 6.1 分类并指派给 UN3172。

3.6.2.1.2 生物产品都是来源于活的有机体,是制造和分发适当的国家当局,其中可能有特别的发牌要求,和被用于预防、 治疗或诊断疾病对人类或动物,或发展,符合这些产品试验或调查的目的,与此有关。他们包括但并不仅限于完成或未完成的产品,如疫苗。

3.6.2.1.3 文化是病原体故意被一个进程的结果。如在 3.6.2.1.4 中定义,这个定义并不包括患者标本。

3.6.2.1.4 患者标本是那些直接来自人或动物,其中包括但不是限于排泄物、 分泌物、 血液及其成分、 组织和组织的流体拭子、 和身体部位如运往目的研究、 诊断、 调查活动、 疾病治疗和预防。

3.6.2.1.5 医学或临床废物均来自动物或人类的医疗或从生物研究的废物。

3.6.2.2 传染性物质的分类

3.6.2.2.1 必须被划为第 6.2 和酌情分配给 UN2814、 UN2900、 联合国 3291 或 UN3373,传染性物质。

3.6.2.2.2 传染性物质分为以下类别。

3.6.2.2.2.1 A 类:

在窗体中,当暴露在它发生时,是能够造成永久伤残,危及生命或致命疾病原本健康的人或动物运送一种传染性物质。满足这些条件的物质的例子指示表 3.6.D。

注: 一种传染性的物质释放外面的防护包装,导致与人或动物的身体接触时发生的曝光。

(a) 传染性物质符合这些标准,在人类或者两者在人类和动物中引起疾病必须分配给 un2814。只有在动物中引起疾病的传染性物质必须分配给 UN 2900。

(b) 为 un2814 或 un2900 的分配必须基于已知的病史和症状的人类或动物的来源、 地方性的当地条件或具体情况的源的人 oranimal 的专业判断。

备注:

1.正确运输名称为 un2814 是传染性物质,影响人类。UN 2900 正式运输名称是传染性物质,影响动物只。

2.下表不是详尽无遗的。传染性物质,包括新的或新出现的病原体,而不显示在表中,但符合同样的标准必须分配给类别 A.此外,,如果有一种物质符合标准的疑问那么它必须包括归入 A 类。

3.在下面的列表中楷体书写的微生物是细菌、 支原体、 立克次体或真菌。

炭疽芽孢杆菌 (仅培养物)

感染性物质

布鲁氏菌病病原 (仅培养物)

羊种布鲁氏菌 (仅培养物)

布鲁氏菌猪 (仅培养物)

类鼻疽 — — 鼻疽假单胞菌 — — 马鼻疽 (仅培养物)

疽 — — 类鼻疽假单胞菌 (仅培养物)

鹦鹉热衣原体 — — 禽菌 (仅培养物)

肉毒梭菌 (仅培养物)

粗球孢子菌 (仅培养物)

贝氏柯克斯体 (仅培养物)

克里米亚-刚果出血热病毒

登革病毒 (仅培养物)

东部马脑炎病毒 (仅培养物)

致病性大肠杆菌,verotoxigenic (仅培养物)

埃博拉病毒

屈挠病毒

土拉弗氏菌 (仅培养物)

瓜纳里托病毒

汉滩病毒

汉坦病毒引起肾综合征的临床发热

亨德拉病毒

乙型肝炎病毒 (仅培养物)

乙型疱疹病毒 (仅培养物)

人类免疫缺陷病毒 (仅培养物)

高致病性禽流感病毒 (仅培养物)

日本脑炎病毒 (仅培养物)

胡宁病毒

贾萨努尔森林病病毒

拉沙病毒

马丘波病毒

马尔堡病毒

猴痘病毒

结核分枝杆菌 (仅培养物)

尼帕病毒

鄂木斯克出血热病毒

脊髓灰质炎病毒 (仅培养物)

狂犬病病毒

普氏立克次体 (仅培养物)

立克次氏 (仅培养物)

裂谷热病毒

俄罗斯春夏脑炎病毒 (仅培养物)

清风病毒

志贺痢疾杆菌型 1 (仅培养物)

蜱传脑炎病毒 (仅培养物)

天花病毒

委内瑞拉马脑炎病毒

西尼罗河病毒 (仅培养物)

黄热病病毒 (仅培养物)

鼠疫耶尔森菌 (仅培养物)

非洲猪瘟病毒 (仅培养物)

禽副粘病毒类型 1 — — 新城病病毒 (仅培养物)

古典猪瘟病毒 (仅培养物)

手足口病病毒 (仅培养物)

山羊痘病毒 (仅培养物)

结节性皮肤病病病毒 (仅培养物)

丝状支原体 — — 传染性牛胸膜肺炎 (仅培养物)

糊了 des 精美小反刍动物病毒 (仅培养物)

牛瘟病毒 (仅培养物)

羊痘病毒 (仅培养物)

猪水泡病病毒 (仅培养物)

水疱性口炎病毒 (仅培养物)

3.6.2.2.2.2 B 类:

一种传染性的物质不符合 b 类的类别,也就是 A.传染性物质列入标准必须分配给联合国 3373。

注意: 联合国 3373 正确运输名称是诊断标本或临床标本或生物物质,列为 B 类。在 2007 年 1 月 1 日,预计航运名称诊断标本及临床标本用将不再被允许。

3.6.2.2.3 豁免

3.6.2.2.3.1 不包含传染性物质或物质而不会导致疾病的人或动物的物质都不受本规例的规定除非它们符合列入另一类标准。

3.6.2.2.3.2 含有非致病性对人类或动物的微生物的物质不受本规例的规定除非它们符合列入另一类标准。

3.6.2.2.3.3 任何存在的病原体有被瓦解或灭活这样他们不再构成健康风险的窗体中的物质不受本规例的规定除非它们符合列入另一类标准。

3.6.2.2.3.4 环境样品 (包括食物及水质样本),不被认为构成重大危险的感染都不受本规例的规定,除非它们符合列入另一类标准。

3.6.2.2.3.5 干的血斑,收集采用一滴血在吸收材料上或粪便潜血检查测试和血液或血液成分已收集用于输血或血液制品制备用于输血或移植和任何组织或器官供移植使用不受本规例的规定。

3.6.2.2.3.6 患者标本是病原体存在的可能性极小不受本规例如果试样包装在包装,将防止任何渗漏并为特点的词语"豁免人体标本"或"豁免动物标本",酌情。包装必须符合以下条件:

(一) 包装必须由三个组件组成:

(i) 防漏主贮器 ;

(ii) 防泄漏的二次包装 ;和

(iii) 外包装的足够的强度,其能力、 质量和预定的使用,和至少一个表面上有最小尺寸的 100 毫米 × 100 毫米 ;

(b) 为液体,吸水性材料的数量必须足够吸收的全部内容必须

放置在主贮器和辅助的包装,以便在运输期间任何液体物质的泄漏或释放不会达到最外层包装并不会妥协的缓冲材料 ; 完整性之间

(c) 如果多个易碎主贮器放置在一个辅助容器内,它们必须使用单独包装或隔开,以防它们间的接触。

注: 在确定是否一个病人的标本有病原体存在的可能性很小,专业判断元素需要确定一种物质是否根据本款获豁免。这一判决应基于已知的病史、 症状和源、 人类或动物和地方性的当地条件的个别情况。

可能在这一段下运输的标本的例子包括接受血液或尿液测试的监视器胆固醇水平、 血糖水平、 激素水平或前列腺特异性抗原 (PSA) ;那些为人类或动物与非传染性疾病,或治疗药物监测 ; 监测器官如心、 肝或肾功能的功能所需那些进行保险或就业的目的,旨在确定存在药物或酒精 ;妊娠试验 ;组织的切片来检测癌症 ;和在人类或动物的抗体检测。

3.6.2.3 生物产品

3.6.2.3.1 为施行本规例,生物产品分为以下几组:

(a) 那些制造和包装符合要求的适当的国家当局和运往最后包装或分布和个人保健医务专业人员或个人使用的目的。在此组中的物质不会被这些规例

(b) 那些不属于 (a) 段和已知或合理地相信含有传染性物质和符合列入 A 类的标准或在此组中的类别 B.物质必须酌情分配给 UN2814、 UN2900 或 UN3373。

注: 一些领有牌照的生物产品可能存在生物危害只有在世界某些地区。在这种情况下,主管当局可要求这些生物的产品,必须符合当地对感染性物质的要求或规定其他限制。

3.6.2.4 转基因的微生物和生物

3.6.2.4.1 转基因的微生物没有满足的一种传染性物质的定义必须根据第款 3.9 分类。

3.6.2.5 医学或临床废物

3.6.2.5.1 医学或临床废物含有类感染性物质必须酌情为 UN2814 或 UN2900,分配。医学或临床废物含有传染性物质的乙级工程,必须分配给 UN3291。

3.6.2.5.2 医学或临床废物,有合理理由相信是装有感染性物质低概率具有必须分配给 UN3291。注: 在正式运输名称 UN3291 为临床废物,未指定,未另作规定或 (Bio) 医疗废物,未另作规定或规管医疗废物,未另作规定。

3.6.2.5.3 净化的医学或临床废物,其中以前载有传染性物质都不受本规例的规定,除非它们符合列入另一类标准。

3.6.2.6 受感染的动物

3.6.2.6.1 活的动物,一直故意感染和已知或怀疑含有一种传染性的物质必须不经由空气除非载的感染性物质不能委托的任何其他手段。受感染的动物只可能根据条款和条件适当的国家主管当局批准运送。

3.6.2.6.2 除非一种传染性的物质不能委托的任何其他手段,活的动物不必须用于委托的此类物质。

3.6.2.6.3 受病原体的 A 类或其中将分配给在文化中,A 类的动物尸体必须酌情分配为 un2814 或 un2900。受病原体中 B 类包括其他动物尸体必须运规定由主管机关定之。

3.6.2.7 患者标本病人标本必须分配给 UN 2814、 UN 2900 或联合国 3373 酌情除了如果他们遵守 3.6.2.2.3