الصف 6.2: المواد المعدية.

Class 6.2

من المعروف أن المواد الجسدية المعدية تحتوي أو مشتبه في احتوائها على عامل ممرض

3.6.2.1 تعريفات

لأغراض هذه اللائحة:

3.6.2.1.1 المواد المعدية هي مواد معروفة أو من المتوقع بشكل معقول أن تحتوي على مسببات الأمراض. تُعرف الكائنات الممرضة على أنها كائنات حية دقيقة (بما في ذلك البكتيريا والفيروسات والريكتسيا والطفيليات والفطريات) وعوامل أخرى مثل البريونات التي يمكن أن تسبب المرض

البشر أو الحيوانات.

ملاحظة: يجب دراسة السموم من المصادر النباتية أو الحيوانية أو البكتيرية التي لا تحتوي على أي مواد معدية أو سموم غير واردة في المواد المعدية في التصنيف في القسم 6.1 وتخصص في UN3172.

3.6.2.1.2 المنتجات البيولوجية هي المنتجات المشتقة من الكائنات الحية التي يتم تصنيعها وتوزيعها وفقًا لمتطلبات السلطات الوطنية المناسبة ، والتي قد تكون لها متطلبات ترخيص خاصة ، وتستخدم إما للوقاية أو العلاج أو تشخيص المرض عند البشر أو الحيوانات ، أو لأغراض التطوير أو الأغراض التجريبية أو التحقيقية المتعلقة بها. وهي تشمل ، على سبيل المثال لا الحصر ، المنتجات النهائية أو غير المكتملة مثل اللقاحات.

3.6.2.1.3 الثقافات هي نتيجة لعملية تقوم بها مسببات الأمراض عن قصد. هذا التعريف لا يشمل عينات المرضى كما هو محدد في 3.6.2.1.4.

3.6.2.1.4 عينات المرضى هي تلك التي يتم جمعها مباشرة من البشر أو الحيوانات ، بما في ذلك ، على سبيل المثال لا الحصر ، الإفرازات ، الأسرار ، الدم ومكوناته ، مسحات الأنسجة والأنسجة السائلة ، وأجزاء الجسم التي يتم نقلها لأغراض مثل البحث والتشخيص وأنشطة الفحص والمرض العلاج والوقاية.

3.6.2.1.5 النفايات الطبية أو الطبية هي نفايات مشتقة من المعالجة الطبية للحيوانات أو البشر أو من البحوث البيولوجية.

3.6.2.2 تصنيف المواد المعدية

3.6.2.2.1 يجب تصنيف المواد المعدية في الشعبة 6.2 وتعيينها إلى UN2814 أو UN2900 أو UN 3237 أو UN3373 ، حسب الاقتضاء.

3.6.2.2.2 وتنقسم المواد المعدية إلى الفئات التالية.

3.6.2.2.2.1 الفئة أ:

مادة معدية تنقل في صورة يمكن أن تسبب ، عند التعرض لها ، عاهة دائمة ، أو مرض مهدد للحياة أو مميتة لدى البشر أو الحيوانات الأصحاء. يرد في الجدول 3-6-د أمثلة إرشادية للمواد التي تستوفي هذه المعايير.

ملاحظة: يحدث التعرض عندما يتم إطلاق مادة معدية خارج العبوة الواقية ، مما يؤدي إلى اتصال جسدي مع البشر أو الحيوانات.

(أ) يجب أن تُسند إلى الأمم المتحدة 2814 المواد المعدية التي تستوفي هذه المعايير التي تسبب المرض لدى البشر أو كليهما في البشر والحيوانات. ويجب أن تُسند إلى الأمم المتحدة 2900 مواد معدية تسبب المرض فقط في الحيوانات.

(ب) يجب أن تستند الإحالة إلى الأمم المتحدة 2814 أو الأمم المتحدة 2900 إلى التاريخ الطبي المعروف وأعراض المصدر البشري أو الحيوان ، أو الظروف المحلية المتوطنة ، أو الحكم المهني المتعلق بالظروف الفردية للمصدر البشري البشري.

ملاحظات:

1. اسم الشحن الصحيح لـ UN 2814 هو المادة المعدية ، التي تؤثر على البشر. اسم الشحن الصحيح لـ UN 2900 هو مادة معدية ، تؤثر على الحيوانات فقط.

2. الجدول التالي ليس شاملاً. يجب تصنيف المواد المعدية ، بما في ذلك مسببات الأمراض الجديدة أو الناشئة ، والتي لا تظهر في الجدول ، والتي تستوفي نفس المعايير ، للفئة أ. بالإضافة إلى ذلك ، إذا كان هناك شك في ما إذا كانت المادة تستوفي المعايير أم لا ، المدرجة في الفئة أ.

3. في القائمة التالية ، الكائنات الحية الدقيقة المكتوبة بخط مائل هي البكتيريا والميكوبلازما والريكتسيا والفطريات.

Bacillus anthracis (مزارع فقط)

المادة المعدية

البروسيلا المجهض (الثقافات فقط)

بروسيلا ميلتينسيس (مزارع فقط)

بروسيلا سويس (الثقافات فقط)

Burkholderia mallei - Pseudomonas mallei - جلاند (ثقافات فقط)

Burkholderia pseudomallei - Pseudomonas pseudomallei (ثقافات فقط)

الكلاميديا ​​psittaci - سلالات الطيور (الثقافات فقط)

Clostridium botulinum (مستنبت فقط)

Coccidioides immitis (مزارع فقط)

Coxiella burnetii (مزارع فقط)

فيروس حمى القرم والكونغو النزفية

فيروس حمى الدنج (الثقافات فقط)

فيروس التهاب الدماغ الخيلي الشرقي (مزارع فقط)

Escherichia coli، verotoxigenic (cultures only)

فيروس إيبولا

الفيروس المرن

فرانسيسيلا تولاريانسيس (مزارع فقط)

فيروس Guanarito

فيروس هانتا

فيروس Hantavirus يسبب الحمى الهيموغرافية مع متلازمة كلوية

فيروس هندرا

فيروس التهاب الكبد B (مزارع فقط)

فيروس Herpes B (الثقافات فقط)

فيروس نقص المناعة البشرية (الثقافات فقط)

فيروس أنفلونزا الطيور شديد الإمراض (مزارع فقط)

فيروس التهاب الدماغ الياباني (مزارع فقط)

فيروس جونين

Kyasanur Forest disease virus

فيروس لاسا

فيروس Machupo

فيروس ماربورغ

فيروس جدري القرود

المتفطرة السلية (مزارع فقط)

فيروس نيباه

فيروس الحمى النزفية أومسك

فيروس شلل الأطفال (مزارع فقط)

داء الكلب

Rickettsia prowazekii (مزارع فقط)

Rickettsia rickettsii (مزارع فقط)

فيروس حمى الوادي المتصدع

فيروس التهاب الدماغ الربيعي الصيفي الروسي (مزارع فقط)

فيروس سابيا

Shigella dysenteriae type 1 (cultures only)

فيروس التهاب الدماغ الذي ينتقل عن طريق القراد (مزارع فقط)

فيروس الجدري

فيروس التهاب الدماغ الفنزويلي

فيروس غرب النيل (مزارع فقط)

فيروس الحمى الصفراء (مزارع فقط)

يرسينيا بيستيس (مزارع فقط)

فيروس حمى الخنازير الأفريقي (مزارع فقط)

فيروس طفيلي الأجسام المضادة من النوع الأول - فيروس فيروس Velogenic Newcastle (مستنبت فقط)

فيروس حمى الخنازير الكلاسيكية (مزارع فقط)

فيروس مرض الحمى القلاعية (مزارع فقط)

فيروس جواتروكس (الثقافات فقط)

فيروس مرض الجلد العقدي (مزارع فقط)

Mycoplasma mycoides - الالتهاب الرئوي الجنبي البقري المعدي (مستنبت فقط)

فيروس Peste des petits ruminants (مستنبت فقط)

فيروس الطاعون البقري (مزارع فقط)

فيروس جدري الأغنام (مزارع فقط)

فيروس مرض حويصلات الخنازير (مزارع فقط)

فيروس التهاب الفم الحويصلي (مزارع فقط)

3.6.2.2.2.2 الفئة ب:

مادة معدية لا تفي بمعايير الإدراج في الفئة أ. يجب أن يتم تعيين المواد المعدية في الفئة ب إلى رقم الأمم المتحدة 3373.

ملاحظة: اسم الشحن الصحيح للأمم المتحدة 3373 هو العينات التشخيصية أو العينات السريرية أو المواد البيولوجية ، الفئة ب. في 1 يناير 2007 ، من المتوقع أن استخدام أسماء الشحن لن يتم السماح بعدد العينات التشخيصية والعينات الإكلينيكية.

3.6.2.2.3 الإعفاءات

3.6.2.2.3.1 لا تخضع المواد التي لا تحتوي على مواد أو مواد معدية لا يحتمل أن تسبب المرض لدى البشر أو الحيوانات لهذه اللوائح ما لم تستوف معايير الإدراج في فئة أخرى.

3.6.2.2.3.2 لا تخضع المواد التي تحتوي على كائنات دقيقة غير ممرضة للبشر أو الحيوانات لهذه اللوائح ما لم تستوف معايير الإدراج في فئة أخرى.

3.6.2.2.3.3 لا تخضع هذه المواد في شكل أي عوامل تحوير حالية أو تم تعطيلها بحيث لا تشكل خطراً على الصحة إلى هذه اللوائح ما لم تستوف معايير الإدراج في فئة أخرى.

3.6.2.2.3.4 لا تخضع العينات البيئية (بما في ذلك عينات الطعام والماء) التي لا تعتبر خطراً كبيراً للإصابة بهذه اللوائح ، ما لم تستوف معايير الإدراج في فئة أخرى.

3.6.2.2.3.5 بقع الدم المجففة التي يتم جمعها بتطبيق قطرة دم على مادة ماصة ، أو فحوصات لفحص الدم الخفي البراز ومكونات الدم أو الدم التي تم جمعها لأغراض نقل الدم أو لتحضير منتجات الدم لاستخدامها في نقل الدم أو الزرع و لا تخضع أي من الأنسجة أو الأعضاء المعدة للاستخدام في الزرع لهذه اللوائح.

3.6.2.2.3.6 لا تخضع نماذج المرضى التي لا توجد في الحد الأدنى من احتمال وجود مسببات الأمراض لهذه اللوائح إذا كانت العينة معبأة في عبوة تمنع أي تسرب والتي تميزت بعبارة "عينة بشرية معفاة" أو "عينة حيوانات معفاة" ، حسب الاقتضاء. يجب أن تستوفي العبوة الشروط التالية:

(أ) يجب أن تتكون العبوة من ثلاثة مكونات:

(ط) أوعية أو أوعية أولية مانعة للتسرب ؛

(2) عبوة ثانوية مانعة للتسرب. و

(3) عبوة خارجية ذات قوة كافية لسعتها وكتلتها واستخدامها المقصود ، وبسطح واحد على الأقل له أبعاد لا تقل عن 100 مم × 100 مم ؛

(ب) بالنسبة للسوائل ، يجب أن تكون المادة الماصة بكمية كافية لاستيعاب المحتويات بالكامل

وضعت بين الوعاء الأساسي (الأساسي) والتعبئة الثانوية بحيث ، أثناء النقل ، لن يصل أي تسرب أو تسرب لمواد سائلة إلى العبوة الخارجية ولن يضر بسلامة مادة توسيد ؛

(ج) عندما توضع أوعية أولية هشة متعددة في عبوة ثانوية واحدة ، يجب إما لفها أو فصلها على حدة لمنع الاتصال فيما بينها ؛

ملاحظة: عند تحديد ما إذا كان لدى عينة المريض الحد الأدنى من احتمال وجود مسببات الأمراض ، يلزم وجود عنصر من الحكم المهني لتحديد ما إذا كانت المادة معفاة بموجب هذه الفقرة. وينبغي أن يستند هذا الحكم إلى التاريخ الطبي المعروف والأعراض والظروف الفردية للمصدر ، الإنسان أو الحيوان ، والظروف المحلية المتوطنة.

تشمل أمثلة العينات التي يمكن نقلها بموجب هذه الفقرة اختبارات الدم أو البول لمراقبة مستويات الكوليسترول ، ومستويات السكر في الدم ، ومستويات الهرمون ، أو مستضدات البروستات المحددة (PSA) ؛ تلك المطلوبة لرصد وظيفة الجهاز مثل وظيفة القلب والكبد أو الكلى للإنسان أو الحيوانات مع الأمراض غير المعدية ، أو مراقبة العقاقير العلاجية ؛ تلك التي أجريت لأغراض التأمين أو العمل وتهدف إلى تحديد وجود المخدرات أو الكحول ؛ إختبار الحمل؛ الخزعات للكشف عن السرطان. وكشف الأجسام المضادة في البشر أو الحيوانات.

3.6.2.3 المنتجات البيولوجية

3.6.2.3.1 لأغراض هذه اللائحة ، تنقسم المنتجات البيولوجية إلى المجموعات التالية:

(أ) المنتجات المصنعة والمعبأة وفقاً لمتطلبات السلطات الوطنية المختصة والتي يتم نقلها لأغراض التغليف والتوزيع النهائية ، واستخدام الرعاية الصحية الشخصية من قبل المهنيين الطبيين أو الأفراد. لا تخضع المواد في هذه المجموعة لهذه اللوائح

(ب) تلك التي لا تندرج تحت الفقرة (أ) ومعروفة أو يعتقد بشكل معقول أنها تحتوي على مواد معدية والتي تستوفي معايير الإدراج في الفئة أ أو الفئة ب. يجب أن يتم تعيين المواد في هذه المجموعة إلى UN2814 أو UN2900 أو UN3373 حسب الاقتضاء.

ملاحظة: قد تقدم بعض المنتجات البيولوجية المرخصة بطاقة بيولوجية فقط في أجزاء معينة من العالم. في هذه الحالة ، قد تطلب السلطات المختصة أن تكون هذه المنتجات البيولوجية متوافقة مع المتطلبات المحلية للمواد المعدية أو قد تفرض قيودًا أخرى.

3.6.2.4 الكائنات الحية الدقيقة والكائنات الحية المعدلة وراثيا

3.6.2.4.1 يجب تصنيف الكائنات المجهرية المحورة وراثياً غير المطابقة لتعريف المادة المعدية طبقاً للقسم الفرعي 3.9.

3.6.2.5 النفايات الطبية أو السريرية

3.6.2.5.1 يجب إسناد النفايات الطبية أو السريرية المحتوية على مواد معدية من الفئة أ إلى UN2814 أو UN2900 ، حسب الاقتضاء. يجب تخصيص نفايات طبية أو سريرية تحتوي على مواد معدية في الفئة B ، إلى UN3291.

3.6.2.5.2 يجب إسناد النفايات الطبية أو الطبية التي يعتقد بشكل معقول أن لديها احتمالية منخفضة لاحتواء المواد المعدية إلى UN3291. ملاحظة: اسم الشحن الصحيح لـ UN3291 هو نفايات سريرية أو غير محددة أو أرقام أو (Bio) نفايات طبية أو nos أو نفايات طبية منظمة ، أرقام.

3.6.2.5.3 لا تخضع النفايات الطبية أو الطبية الملوثة التي كانت تحتوي في السابق على مواد معدية لهذه اللوائح ، ما لم تستوف معايير الإدراج في فئة أخرى.

3.6.2.6 الحيوانات المصابة

3.6.2.6.1 لا يجوز نقل الحيوان الحي الذي تم إصابته عن قصد والمعروف أو المشتبه في احتوائه على مادة معدية عن طريق الجو ، ما لم يكن بالإمكان نقل المادة المعدية الموجودة بأي وسيلة أخرى. لا يجوز نقل الحيوانات المصابة إلا بموجب شروط وأحكام معتمدة من السلطة الوطنية المختصة.

3.6.2.6.2 ما لم يكن من الممكن نقل أي مادة معدية بأي وسيلة أخرى ، يجب عدم استخدام الحيوانات الحية لإيداع هذه المادة.

3.6.2.6.3 يجب نقل جثث الحيوانات المتضررة من مسببات الأمراض من الفئة A أو التي سيتم تعيينها إلى الفئة A في الثقافات فقط ، إلى UN 2814 أو UN 2900 حسب الاقتضاء. يجب نقل جثث الحيوانات الأخرى المتأثرة بمسببات الأمراض المدرجة في الفئة (ب) وفقاً للأحكام التي تحددها السلطة المختصة.

3.6.2.7 عينات المرضى يجب تعيين عينات المرضى إلى رقم الأمم المتحدة 2814 أو الأمم المتحدة رقم 2900 أو رقم الأمم المتحدة 3373 حسب الاقتضاء ، إلا في حالة الامتثال لـ 3.6.2.2.3